Гамунекс-С (Gamunex-C)

Гамунекс-С (Gamunex-C) — иммуноглобулин человека нормальный (human normal immunoglobulin) 10% Vial 1/2,5/5/10 г

Гамунекс-С – это произведенное из донорского пула плазмы крови лекарственное средство класса иммуноглобулинов 4 поколения, содержащее от 9% до 11% протеинов и 0.26-0.24 М глицина. Препарат одобрен FDA и рекомендован для терапии широкого ряда болезней.

Около 98% содержащихся в препарате Гамунекс-С белковых элементов характеризуются электрофоретической динамичностью гамма-глобулина. При изготовлении медикамента образцы крови каждого донора тщательно проверяют на отсутствие антител к ВИЧ и гепатиту В и С. Препарат дезинфицируют коэмульгатором – каприлатом и очищают с помощью хроматографии. Лекарство содержит комплекс антител, уничтожающих патогены различных инфекций. Медикамент не содержит консервантов и имеет иммуномодулирующие свойства.

Лекарственная форма:

Раствор для инфузий 10%

Режим дозирования

Препарат предназначен для внутривенного введения. Терапия данным лекарством должна проходить под контролем врача, дозировка назначается индивидуально.

Инфузию рекомендуется проводить со скоростью 0.01 мл/кг/мин (1 мг/кг/мин) в течение первых получаса. В случае, если пациент удовлетворительно переносит процедуру, можно постепенно ускорить введение максимально до 0.08 мл/кг/мин (8 мг/кг/мин). В случае возникновения акцидентных эффектов, следует снизить скорость инфузии или прервать ее, пока не пропадут симптомы. По решению врача процедура может быть возобновлена со скоростью, комфортной для данного больного.

Параметры инфузии для лиц, страдающих от патологии почек, должны быть на нижней границе используемых показателей.

Пациентам с первичным гуморальным иммунодефицитом назначается дозировка препарата Гамунекс-С от 300 до 600 мг/кг (3 и 6 мл/кг). Подбор осуществляется индивидуально для каждого пациента, принимая во внимание интервал между процедурами (3 или 4 недели).

Пациентам с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой лекарство Гамунекс-С назначают в суммарной дозе 2 г/кг массы тела, при этом указанное количество препарата целесообразно разделить на два приема и вводить в течение двух дней, либо разделить на 5 доз по 0.4 г/кг (4 мл/кг) и вводить в течение пяти дней. Не рекомендуется проводить терапию данным средством, если организм пациента обезвожен.

Несмотря на отсутствие клинических исследований использования лекарственного препарата Гамунекс-С у больных при трансплантации костного мозга, существуют результаты терапии аналогом этого лекарства Гамимуном, которые достоверно указывают на эффективность введения Гамунекса-С взрослым лицам при трансплантации костного мозга.

Предлагаемая дозировка Гамунекса-С для лиц старше 20 лет — 500 мг/кг (5 мл/кг). Лекарство используют за 7 и 2 дня перед трансплантацией, а далее каждую неделю на протяжении 3 месяцев.

Клинических исследований препарата Гамунекса-С у детей с ВИЧ не проводилось. Несмотря на это, аналог медикамента Гамимун назначается в дозировке 400 мг/кг (4 мл/кг) один раз в 28 суток.

Побочное действие

При терапии Гамунексом-С могут возникнуть следующие нежелательные побочные эффекты:

Рвота, тошнота, боли в брюшной полости, крапивница, сыпь, тревожнгость, головокружение, обморочное состояние, миалгии, артралгия, приливы жара, одышка, озноб, лихорадочное состояние, головная боль.

Вышеуказанные побочные эффекты зависят от скоростью введения лекарства, следовательно, необходимо четко соблюдать рекомендации по его использованию.

Перед применением препарата необходима консультация врача.

Показания:

Гамунекс-С эффективно применяется современными врачами как заместительное лечение и профилактика инфекции у больных, у которых был диагностирован:

• тромбоцитопеническая пурпура, первичный иммунодефицит, вариабельный обычный иммунодефицит.
• Также фармпрепарат Гамунекс-С активно назначается в качестве заместительного лечения при вторичном иммунодефиците, назначаемом пациентам, у которых выявлены следующие заболевания:
• хроническая форма лимфолейкоза, сепсис, вирусные инфекции, гемофилия, аутоиммунная нейропения, пересадка костного мозга.

Противопоказания:

• анафилактические или тяжелые формы системных осложнений на введение иммуноглобулина.
• C особой осторожностью необходимо применять Гамунекс-С пациентам с тяжелым селективным дефицитом IgA при наличии антител к иммуноглобулину А по причине  повышенной вероятности формирования немедленной реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксии).

При каких болезнях применяется:

• Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура;
• Иммунодефициты с преобладающим недостатком антител;
• Патология Вискотта-Олдрина;
• Патология гипериммуноглобулина;
• Простой вариабельный иммунодефицит.