Йонделис (Yondelis)

Противоопухолевое средство

Йонделис – противоопухолевое средство, алкалоид, который используется для лечения запущенной саркомы мягких тканей и рака яичников. Показывает высокую противоопухолевую активность. Йонделис был первым лекарственным средством, которое в проводимых исследованиях продемонстрировало значительное увеличение общей и безрецидивной выживаемости по сравнению со стандартной химиотерапией – от 20–25 до 30–65 %. Его применение одобрено в Европе, России и Южной Корее. Активное вещество – трабектедин. Он является высокоактивным противоопухолевым агентом. Состав препарата:

• активное вещество: трабектедин – 1 мг;
• вспомогательные вещества: сукроза (сахароза), калия фосфат однозамещенный, фосфорная кислота 0,1 N, калия гидроксид 0,1 М (для коррекции pH).

Препарат обладает сложным механизмом действия, который включает ингибирование транскрипции генов и взаимодействие с системой репарации нуклеотидов, связанной с транскрипцией. Йонделис применяется в качестве 2–й линии химиотерапии. Также прием трабектедина назначают совместно с препаратами стандартной химиотерапии в 1–й линии лечения диссеминированных сарком мягких тканей. Продолжается также изучение эффективности трабектедина в лечении других опухолей.

Дозировка препарата

Рекомендованная начальная доза препарата для терапии больных саркомой мягких тканей – 1,5 мг/м2 в виде 24-часовой в/в инфузии с интервалом в 3 недели. Для проведения инфузии препарат растворяют и разбавляют с использованием соответствующих методов асептики и соблюдением правил обращения с цитотоксичными препаратами. Его следует применять под наблюдением врача, имеющего опыт проведения противоопухолевой химиотерапии. Настоятельно рекомендуется выполнять инфузию через центральный венозный катетер. При введении трабектедина в периферические вены могут развиться потенциально тяжелые реакции в месте инъекции.

Показания

Показания к применению Йонделис:

• рак яичников, рецидивирующий после терапии на основе производных платины;
• распространенные саркомы мягких тканей у нечувствительных к антрациклинам и ифосфамиду либо имеющих противопоказания к их применению больных.

Наивысшая эффективность лечения препаратом Йонделис фиксируется в основном у больных липосаркомой и лейомиосаркомой. Другие показания к терапии с применением данного средства не установлены.

Побочные эффекты от применения Йонделис

Противопоказан для детей, но возможно применение пожилыми пациентами под строгим наблюдением врача и немедленным выведением средства из терапии при выявлении следующих реакций:

• желудочно-кишечная токсичность;
• угнетение костного мозга;
• гепатотоксичность.

Следует контролировать состояние больного и при необходимости проводить симптоматическую поддерживающую терапию.

Противопоказания

Терапия с применением препарата Йонделис не проводится, если имеются следующие противопоказания:

• наличие инфекционных заболеваний;
• беременность;
• период кормления грудью;
• аллергия на любой из компонентов в составе лекарственного средства.

Также есть группа больных, которая должна следовать определенным указаниям в процессе приема препарата:

• больные с нарушениями функций печени и/или почек;
• больные с повышенным уровнем КФК;
• больные, у которых наблюдается угнетение функции костного мозга при приеме препарата.

Другие противопоказания для применения препарата не установлены.