Дарзалекс (Darzalex)

Дарзалекс (Darzalex) — Даратумумаб (Daratumumab) 100 мг/5мл, 400 мг/20 мл

Дарзалекс – это человеческое моноклональное антитело, взаимодействующее с трансмембранным гликопротеином CD38 и блокирующее его, тем самым воздействуя на деление раковых клеток. Успешно применяется для лечения взрослых пациентов, страдающих миеломой, значительно снижая, по сравнению с применяемыми стандартными протоколами лечения, риск летального исхода.

Препарат Дарзалекс содержит действующее вещество даратумумаб и является эффективным противоопухолевым лекарственным средством, блокирующим гликопротеин CD38, отвечающий за различные функции опухолевых клеток, нарушая их жизненный цикл и провоцируя лизис новообразования. Даратумумаб также воздействует на иммунную систему, которая, в свою очередь, вызывает апоптоз раковых клеток.

Лекарственная форма:

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Режим дозирования

Лечение противоопухолевым препаратом Дарзалекс производится лечащим врачом.
Рекомендуемая дозировка медикамента составляет 16 мг/кг массы тела.
С целью уменьшения риска развития инфузионных реакций до применения лекарственного средства Дарзалекс следует провести премедикацию.
Приготовленный путем разведения 0.9% раствором натрия хлорида препарат вводят внутривенно по схеме, определенной лечащим врачом.
Введение должно осуществляться со скоростью 50 мл/ч, и увеличение скорости введения возможно только при отсутствии инфузионных реакций.

Побочное действие

При терапии противоопухолевым лекарственным средством Дарзалекс возможно возникновение следующих нежелательных побочных эффектов:
Инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит, пневмония, изменение лабораторных показателей крови, снижение аппетита, мигрень, повышение артериального давления, кашель, заложенность носа, одышка, тошнота, рвота, нарушения дефекации, боль в спине и конечностях, артралгия, скелетно-мышечная боль в области грудины, чувство усталости, лихорадка, различные инфузионные реакции.

Перед применением препарата необходима консультация врача.

Показания:

Лекарственное средство Дарзалекс в сочетании с мелфаланом, бортезомибом и преднизолоном предназначено для лечения взрослых больных с впервые диагностированной множественной миеломой, которым не показано проведение ауто-трансплантации костного мозга;
В сочетании с леналидомидом и дексаметазоном или с бортезомибом и дексаметазоном Дарзалекс назначается для лечения взрослых лиц с множественной миеломой, прошедших ранее как минимум одну линию терапии;
Также медикамент Дарзалекс применяется в виде монотерапии совершеннолетних больных с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой, прошедших ранее лечение ингибиторами протеасом и иммунопрепаратами, и у которых зафиксировано прогрессирование болезни на фоне проводимого лечения.

Противопоказания:

• Реакции повышенной чувствительности к даратумумабу или любому другому компоненту лекарственного средства;
• Средняя и тяжелая степень нарушения функции печени;
• Период беременности и лактации;
• Дети и подростки до 18 лет.

При каких болезнях применяется:

Рецидивирующая или рефрактерная множественная миелома