Аранесп (Aranesp)

Противоопухолевый препарат

Аранесп (Aranesp) 100 mcg 4 syringe

Действующее вещество — Дарбэпоэтин альфа* (Darbepoetin alfa*)

Дарбэпоэтин альфа является препаратом с широким терапевтическим диапазоном, препарат представляет собой стерильный продукт, изготовленный без консервантов. Дарбэпоэтин альфа производится с использованием генной технологии в клетках яичников китайского хомяка (СНО-К1).

Фармакологическая группа- гемопоэза стимулятор ( антиномическое средство)

Дарбэпоэтин альфа стимулирует эритропоэз по тому же принципу, что и эндогенный эритропоэтин. Дарбэпоэтин альфа содержит 5 N-связанных углеводных цепей, тогда как эндогенный гормон и рекомбинантный человеческий эритропоэтин (рчЭПО) имеют всего три цепи. Дополнительные остатки сахаров, с молекулярной точки зрения, не имеют отличий от представленных в эндогенном гормоне. Благодаря повышенному содержанию углеводов дарбэпоэтин альфа обладает более длительным Т1/2, в сравнении с рчЭПО, а значит, и большей активностью in vivo. Несмотря на описанные выше изменения молекулярной структуры дарбэпоэтин альфа имеет очень узкую специфичность к эритропоэтиновому рецептору. Эритропоэтин активизирует формирование особенного типа кровяных телец — эритроцитов. Экспрессия клеточной организации рецепторов к эритропоэтину фиксируется на внешних поверхностях серьезных раковых формирований.

Благодаря повышенному содержанию углеводов концентрация циркулирующего в крови дарбэпоэтина альфа превышает минимальную концентрацию, которая необходима для стимуляции эритропоэза в течение более длительного времени, в сравнении с эквивалентными дозами рекомбинантного человеческого эритропоэтина, что позволяет снизить частоту приема дарбэпоэтина альфа с сохранением эквивалентного уровня биологического ответа.

Лекарственная форма:

Раствор для инъекций

Режим дозирования:

Лечение препаратом Аранесп должно проводиться врачами, имеющими опыт назначения по вышеуказанным показаниям.

Аранесп (SureClick) поставляется готовым для применения в предварительно заполненных шприц-ручках (ПЗШР). ПЗШР предназначаются только для подкожных инъекций. При лечении анемии у больных с хронической почечной недостаточностью Аранесп можно вводить подкожно или внутривенно. Подкожное введение предпочтительнее для больных, не получающих гемодиализ, для предотвращения пункции периферических вен. Целью терапии является повышение содержания гемоглобина до уровня, превышающего 110 г/л. Для каждого пациента необходим индивидуальный подбор требуемого гемоглобина выше 110 г/л. Следует избегать повышения гемоглобина более чем на 20 г/л за 4 недели или гемоглобина выше 140 г/л.
При лечении симптоматической анемии у онкологических больных Аранесп следует вводить подкожно (при концентрации гемоглобина ≤110 г/л.)

Рекомендованная начальная доза составляет 500 мкг (6,75 мкг/кг) при введении раз в три недели. Если клинический ответ через девять недель неадекватен (утомляемость, содержание гемоглобина), дальнейшая терапия может оказаться неэффективной.

Альтернативно, один раз в неделю препарат можно вводить в дозе 2,25 мкг/кг массы тела.

Применение Аранеспа прекращают примерно через четыре недели после завершения химиотерапии.

Содержание гемоглобина не должно превышать 130 г/л, а при достижении целевого гемоглобина дозу препарата снижают на 25-50% для поддержания гемоглобина на соответствующем уровне. При необходимости допускается дальнейшее снижение дозы.

Если скорость возрастания гемоглобина превышает 20 г/л в течение 4 недель, дозу препарата следует снизить на 25-50%.

Побочное действие:

Пациенты с хронической почечной недостаточностью:

• боль в месте подкожной инъекции.
• аллергические реакции
• сыпь/эритема
• тромбоэмболия, включая легочную артерию
• инсульт.

Аллергические реакции

При лечении дарбэпоэтином альфа были описаны редкие случаи развития серьезных аллергических реакций, включающих диспноэ, кожные высыпания и крапивницу.

Местные реакции

Боль в месте подкожной инъекции регистрировалась чаще всех.

Дискомфорт в месте инъекции, как правило, был легким и временным и развивался, главным образом, после первой инъекции.

При каких болезнях применяется:

• Анемия при новообразованиях;
• Анемия при других хронических болезнях, классифицированных в других рубриках; Хроническая почечная недостаточность неуточненная.

Показания:

Лечение симптоматической анемии у взрослых и детей с 11 лет, страдающих хронической почечной недостаточностью; терапия симптоматической анемии у взрослых онкологических больных с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающих химиотерапию.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к дарбэпоэтину альфа, рчЭПО или к любому компоненту препарата;

Неконтролируемая артериальная гипертония.

Пациентам с  заболевания печени; серповидно-клеточная анемия, проконсультироваться с врачом, быть осторожным при приеме препарата.